人員凈化用室和生活用室，應(yīng)符合下列要求：①人員專業(yè)藥間凈化凈化用室的入口處，應(yīng)設(shè)凈鞋器。②存外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置。③外衣存衣柜和潔凈工作服柜應(yīng)按編制人數(shù)每人設(shè)一柜。④盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)備。⑤水龍頭應(yīng)按最大班人數(shù)每10人設(shè)置一個。⑥北海藥間凈化潔凈區(qū)不得設(shè)廁所。⑦人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。⑧空氣吸淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處，并應(yīng)與潔凈工作服室相鄰。⑨單人空氣吹淋室按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺。⑩當(dāng)僅為100級垂直層流潔凈室時，可改設(shè)氣閘室。⑩潔凈區(qū)工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，藥間凈化施工通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn)，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。北海藥間凈化每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。

防止從相鄰的潔凈度較低區(qū)域向無塵室傳達(dá)污染的首要辦法是：保持高潔凈度區(qū)域有關(guān)于低潔凈度區(qū)域、藥間凈化施工低潔凈度區(qū)域有關(guān)于效勞區(qū)域、效勞區(qū)域有關(guān)于室外有一個適宜的正壓值。這么就可削減由室外向效勞區(qū)域，效勞區(qū)域向低等級無塵室，低等級無塵室向高等級北海專業(yè)藥間凈化無塵室傳達(dá)空氣中的懸浮污染物。正壓值并非越大越好，很多理論研討和實習(xí)都證實，人員、物料經(jīng)過門時，即使門兩邊關(guān)門壓差高達(dá)50Pa~60Pa，仍難肯定防止隨人員、物料向內(nèi)移動時的帶著氣流將污染帶入室內(nèi)。特別是當(dāng)門兩邊存在溫度差時，門打開后，即使無人走動，在開口斷面有些面積上也存在逆向氣流，帶入空氣的污染物。

醫(yī)療手術(shù)室凈化設(shè)備主要是由風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器、控制器、粗效過濾器等模塊組成。北海藥間凈化醫(yī)療手術(shù)室凈化風(fēng)機(jī)分為單風(fēng)機(jī)、雙風(fēng)管(定風(fēng)量)和雙風(fēng)機(jī)、雙風(fēng)管(定風(fēng)量或變風(fēng)量)兩種。醫(yī)療手術(shù)室凈化粗效過濾器（初效過濾器），另根據(jù)過濾效果不同還有中效過濾器，高效過濾器及亞高效等型號。專業(yè)藥間凈化醫(yī)療手術(shù)室凈化控制器面板具有實現(xiàn)電話群呼功能，讓所有分機(jī)同時接收到呼叫信號；顏色和協(xié)，讓患者進(jìn)入手術(shù)室具體一種開朗輕松的感覺，是大多數(shù)客戶的色系等特點。醫(yī)療手術(shù)室凈化空氣過濾器根據(jù)其工作原理可以分為初效過濾器(也有叫粗效過濾器），中效過濾器，高效過濾器及亞高效等型號。

按照北海藥間凈化潔凈室設(shè)計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負(fù)壓值。1）不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa。2）藥間凈化施工潔凈室（區(qū)）與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 10Pa。3）對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于 5 級（100 級）的單向流潔凈室在開門時，門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值。4）若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。

1.工廠的總體規(guī)劃和設(shè)計需要更嚴(yán)格地考慮環(huán)境影響。例如，驗證產(chǎn)品生產(chǎn)過程的合理性，并考慮諸如食品清潔度，人員流動性，物流，設(shè)施功能，區(qū)域功能以及食品質(zhì)量，安全和衛(wèi)生道路等綜合因素。2.北海藥間凈化食品凈化車間的設(shè)計必須基于食品GMP并滿足清潔生產(chǎn)要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，合理安排工廠各個功能區(qū)域的劃分和連接，并配置空氣處理系統(tǒng)，凈化設(shè)施和清潔設(shè)備，消毒等設(shè)施。3.食品加工設(shè)備和各種設(shè)施是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。食品專業(yè)藥間凈化凈化車間的選擇，特殊設(shè)備的設(shè)計和制造，各種管道的設(shè)計和安裝以及電氣系統(tǒng)的設(shè)計和安裝都必須遵循食品GMP的原則。4.實施食品GMP和HACCP的一個非常重要的原則是生產(chǎn)中每個環(huán)節(jié)的可驗證性，因此工廠設(shè)計必須考慮生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，記錄，報警以及過程參數(shù)收集和分析系統(tǒng)。